一般消費財 医療機器QC試験
SGSは、医療機器業界のパートナーを幅広いサービスで支援します。 生産施設の衛生証明、滅菌前および後の製品に対する微生物学的試験、殺菌プロセスでの潜在的な残留汚染物質（エンドトキシンン、エチレンオキサイド）の調査を実施します。 パッケージング材料からの物質（ろ過可能物質）の移動に関する調査も実施できます。
医療機器試験サービスには以下の内容が含まれています。
- 滅菌前の微生物汚染リスクの判定
- USPおよびEP、および生物学的指標に基づいた製品の滅菌試験
- 方法の開発と検証
- 有効期限調査
- エンドトキシン試験
- ゲル化法、キネティック、比色法
- EN ISO 10993-7に従った残留エチレンオキサイド試験
- 生産地区域の環境監視
- 粒子分析の実現性および非実現性
- RODACと表面の標本分析
- 細胞毒性分析
- ポリマー同定
- FTIP、TGA、DSC
- コンテナ透過遮断
- 染料および微生物侵入調査
- EN ISO 10993-173に沿ったろ過物質試験
SGSの医療機器に対する詳細な品質管理試験内容については、今すぐSGSにお問い合わせください。