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SGSジャパン株式会社は、2014年11月25日に施行された「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器法)」により定められた、厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療機器の製造販売認証を行う「登録認証機関」としての登録を受け、下記品目の製造販売認証サービスを開始いたしました。

<2014年11月25日時点での指定高度管理医療機器等の認証基準>
インスリンペン型注入器
ヘパリン使用人工心肺回路用血液フィルタ及びヘパリン使用単回使用人工心肺用除泡器

 

本件に関するお問い合わせは、認証サービス事業部 医療機器認証チームまで、お気軽にお問い合わせください。


問い合わせ先: 認証サービス事業部 医療機器認証チーム
住所: 横浜市保土ケ谷区神戸町134 横浜ビジネスパークノーススクエアⅠ 3階
電話:045-330-5021
Eメール:sgsjapan-medical@sgs.com
Web:www.sgsgroup.jp