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ISO13485:2016が2016年3月1日に発行されました。
ISO13485:2003を認証取得されている組織は、規格の発行日より3年間以内に2016年版への移行が求められることとなりますが、この度、SGS United Kindgom Limited(以下、SGS UK)のISO13485の認定機関であるUKAS(United Kingdom Accreditation Service)より、2016年版への移行期限が2019年3月31日であるとのアナウンスメントがございました。
SGSグループにてISO13485:2003をご取得されているお客様におかれましては、上記の期限内に2016年版への移行を完了していただくこととなります。
なお、2016年版への移行審査は、SGS UKが2016年版の認定を受けた後より開始することとなります。
移行審査に係る詳細が決定しましたら、別途ご案内させていただく予定となっております。

本件に関わるお問い合わせ先

SGSジャパン株式会社
認証・ビジネスソリューションサービス
医療機器認証部

住所; 横浜市保土ヶ谷区神戸町134 横浜ビジネスパーク ノーススクエアⅠ 3階
電話; 045-330-5021  ファックス; 045-330-5022
Web; www.sgsgroup.jp

 

SGS は、検査、検証、試験及び認証のリーディングカンパニーです。 85,000 名、 1,800 以上のオフィス及びラボを擁するグローバルネットワークを活かした業務を展開し、品質及び高潔性のベンチマークとして高い評価を受けております。