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このたびSGSジャパンでは、医療機器の製品安全規格であるJIS T 0601-1及びEMC規格 JIS T 0601-1-2につきまして、関連企画を含め、オンラインライブによる規格解説研修を2021年1月および3月に開催いたします。

医用電気機器の基礎安全と基本性能を確保するための製品安全規格であるJIS T 0601-1は国内で医用電気機器を販売をするための通則規格として採用されており、医用電気機器の製造業者は当該規格への理解及び適合を求められています。

また、医療機器のEMC規格第4版はIEC 60601-1-2:2014として発行され世界各国で導入が進んでおりますが、国内においては4版に対応したJIS規格としてJIS T 0601-1-2:2018が発行されています。
この規格への適合確認を求められる機器は2023年の2月までに対応をしなければ継続して国内での製造販売ができません。

医療機器メーカーの設計開発のご担当者様、製品安全規格のご担当者様、品質保証のご担当者様にお勧めの内容となっております。

ぜひ、お申し込みのご検討を頂けますよう、宜しくお願い申し上げます。

◆◇医療機器 製品安全JIS T 0601-1関連規格解説研修◇◆

●コース構成:
(講義)JIS T 0601-1の規格解説 / JIS T 0601-1で要求されるリスクマネジメントプロセス及びユーザビリティエンジニアリングプロセス
/ JIS T 62366-1:2019の規格概要 / Amendment IEC 60601-1:2015:AMD2:202の変更点
/ IEC 62366-1:2015:AMD1:2020の変更点

●受講対象:医療機器メーカーの製品安全規格担当者、品質保証担当者

●開始時間:10:00~17:00

●開催日:1 月29日、3 月19日

●その他:1日間 ZOOMを使用したオンライン研修/テキスト代含

●費用:1日間 38,000円(税別)

詳細は下記トレーニングページよりご確認ください。
1月29日https://www.sgsgroup.jp/ja-jp/training-schedule/2021/01/jist0601122018_29jan2021
3月19日https://www.sgsgroup.jp/ja-jp/training-schedule/2021/03/jist0601122018_19mar2021

 

◆◇医療機器 EMC規格 JIS T 0601-1-2:2018(4版)規格解説研修修◇◆

●コース構成:
(講義)JIS T 0601-1-2:2018の要求事項解説 / JIS T 0601-1-2:2018の試験概要 /
3版から4版への主な変更点 / リスクマネジメント概要 / EMC試験概要

●受講対象:医療機器メーカーの製品安全規格担当者

●開始時間:14:00~17:00

●開催日:1 月15日、3月26日

●その他:半日間 ZOOMを使用したオンライン研修/テキスト代含

●費用:半日間 25,000円(税別)

詳細は下記トレーニングページよりご確認ください。
1月15日https://www.sgsgroup.jp/ja-jp/training-schedule/2021/01/jist0601122018_15jan2021
3月26日https://www.sgsgroup.jp/ja-jp/training-schedule/2021/03/jist0601122018_26mar2021

◆◇参加概要◇◆

Zoomによる配信となります。
※Zoomの動作要件につきましては、下記ページよりご確認ください。
https://support.zoom.us/hc/ja/articles/201362023-PC-Mac-Linuxのシステム要件
(注)WEBライブ配信のみとなります。集合してのセミナー実施はありません。
(注)同業者の受講はご遠慮いただいております。

◆◇お申込み◇◆
下記お申し込みフォームからお願いいたします。
2021年1月/3月JIS T 0601-1-2:2018(4版)解説研修/JIS T 0601-1関連規格解説研修申込フォーム Survey (surveymonkey.com)

【お問合せ先】
SGSジャパン株式会社 E&E Safety Sales(製品安全/EMC)
TEL:045-393-5017
E-mail:jpcrs-psms@sgs.com

  ご不明点などございましたらご遠慮なくお問い合わせください。
皆さまからのお申込みを心よりお待ちしております。