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日程

From: 2019年8月26日

To: 2019年8月27日

場所

大阪, 日本

言語

トレーニングは日本語でおこなわれます

料金

59,400円(税込)

申込

申込 詳細は お問合せ

ISO13485:2016(医療機器 -品質マネジメントシステム- 規制目的のための要求事項)の要求事項を解説し、規格の理解を深めていただくとともに、同規格に適合したマネジメントシステムの内部監査員を養成するためのコースです。

ISO13485:2016規格及び監査手法に関する講義のほか、理解度チェックやグループ演習を実施し、解釈の考え方や意見交換を図ります。

また、審査現場での事例紹介を交えて解説致しますので、自社のマネジメントシステムの運用及び改善にもお役立ていただけます。

  • 受講対象
    内部監査員候補者
  • 開催時間
    09:30~16:45(受付9:15~)
  • コース概要 
    ◇講義 :ISO13485 要求事項の解説 
    ◇講義 :ISOO13485 監査プロセス
    ◇ ワークショップ:理解度チェック/規格解釈/チェックリスト作成/是正処置要求書の作成
  • 開催場所
    ジャパンライフ 新大阪丸ビル本館 会議室
    大阪市東淀川区東中島1-18-5
    ※アクセス:新大阪駅 東口より徒歩2分
  • その他
    通学制、テキスト、修了証書代含、講師派遣有

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