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日程

From: 2019年12月13日

To: 2019年12月13日

場所

横浜, 日本

言語

トレーニングは日本語でおこなわれます

料金

33,000円(税込)

申込

申込 詳細は お問合せ

本コースは、JIS T 14971:2012/ISO 14971:2007(医療機器‐リスクマネジメントの医療機器への適用)の基本概念ならびに要求事項について、事例を交えて解説いたします。

解説には、医療機器の具体事例を取り入れることでどなたでもご理解いただける内容となっております。

また、講義には解説だけでなく、ケーススタディとして3 つの事例を使用してグループ練習を含むため、実践力が身に付きます。

尚、効果的なリスクマネジメント運用を実施するために、医療機器の設計開発プロセス(ISO13485)とリスクマネジメントとの関連についても解説いたします。

  • 受講対象
    医療機器の設計開発・製造・品質保証・安全管理などのリスクマネジメント実務担当者
  • コース概要
    ・JIS T 14971:2012(ISO 14971:2007) 基本概念の解説 及び 要求事項の解説
    ・ケーススタディ3 事例
    ・医療機器の設計開発プロセス(ISO13485)とリスクマネジメントとの関連
  • 会場
    SGSジャパン研修会場
    〒240-0005 横浜市保土ヶ谷区神戸町134
    横浜ビジネスパーク ノーススクエアⅠ棟 5階
  • その他
    通学制、テキスト、修了証書代含、講師派遣有
    ※本コースへご参加の皆様は、『JIS T 14971:2012 規格』をご購入の上、ご参加ください。
        『JIS T 14971:2012 規格』は受講料には含まれておりません。
        また、弊社での販売は致しておりませんので、予めご了承ください。
        購入先:財)日本規格協会/和文PDF ダウンロード 3,675 円/和文冊子3,675 円

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