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日程

From: 2020年11月13日

To: 2020年11月13日

場所

言語

トレーニングは日本語でおこなわれます

料金

71,500円/人(税込)

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2020年5月26日より、欧州医療機器規則(MDR)が完全適用されます。

このコースでは、ヨーロッパに医療機器を輸出されている、又は今後輸出を検討なさっている企業の皆様へ、MDRにおける臨床評価及び関連事項に焦点をあてて、組織のQMS及び技術文書にどのように新しい要求事項を取り込んでいけば良いのか?をご案内申し上げます。

皆様のご参加をお待ちしております。

オンラインライブセミナーは、会場にお越しいただかずに、インターネットへ接続されているパソコン・タブレット端末・スマートフォン等でご都合の良い場所でセミナーをご受講戴ける研修になります。

  • 受講対象:
    -欧州へ医療機器を輸出されている企業
    -欧州へ医療機器の輸出を検討されている企業
    -コンサルタント様コース構成:
     欧州における医療機器規制(Regulation (EU) 2017/745)の臨床評価について、下記にてご案内いたします。
    -第61条 臨床評価に関する要求事項の説明、臨床評価おけるPMS及びPMCFの説明、MDRにおける臨床評価の要求事項とMEDDEV 2.7.1 rev4の違い
    -質疑応答
  • 受講料:
    71,500円/人(税込)
  • 時間:9:30~17:00
  • 開催場所:
    オンライン    
  • その他:
    テキスト、修了証書代含、配信方法につきましては別途ご案内させていただきます。

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