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日程

From: 2021年1月21日

To: 2021年1月22日

場所

言語

トレーニングは日本語でおこなわれます

料金

55,000円(税抜)

申込

申込 詳細は お問合せ

ISO13485:2016(医療機器 -品質マネジメントシステム- 規制目的のための要求事項)の要求事項を解説し、規格の理解を深めていただくとともに、同規格に適合したマネジメントシステムの内部監査員を養成するためのコースです。

ISO13485:2016規格及び監査手法に関する講義のほか、理解度チェックやグループ演習を実施し、解釈の考え方や意見交換を図ります。

また、審査現場での事例紹介を交えて解説致しますので、自社のマネジメントシステムの運用及び改善にもお役立ていただけます。

※オンラインライブ研修は、会場にお越しいただかずに、インターネットへ接続されているパソコン・タブレット端末・スマートフォン等でご都合の良い場所でご受講戴ける研修になります。録画配信ではなく、リアルタイムでの研修になりますので講師に直接質問することも可能です。

  • 受講対象
    内部監査員候補者
  • 開催時間
    両日ともに 10:00~17:00
  • コース概要 
    ◇講義 :ISO13485 要求事項の解説 
    ◇講義 :ISOO13485 監査プロセス
    ◇ ワークショップ:理解度チェック/規格解釈/チェックリスト作成/是正処置要求書の作成
  • 開催場所
    オンライン
  • その他
    テキスト(ダウンロード要)、修了証書代含、講師派遣有、配信方法につきましては別途ご案内させていただきます。
  • 申込みについて
    上記「申込」よりお申込みください。

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