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日程

From: 2021年2月02日

To: 2021年2月02日

場所

言語

トレーニングは日本語でおこなわれます

料金

40,000円(税抜)

申込

申込 詳細は お問合せ

本コースは、ISO14971:2019(医療機器‐リスクマネジメントの医療機器への適用)の基本概念ならびに要求事項について、事例を交えて解説いたします。
解説には、医療機器の具体事例を取り入れることでどなたでもご理解いただける内容となっております。
ISO14971を理解する上で重要なISO/TR 24971も併せて関連性を解説します。
また、講義には解説だけでなく、個人およびグループで行うケーススタディを含むため、実践力が身に付きます。
尚、効果的なリスクマネジメント運用を実施するために、医療機器の設計開発プロセス(ISO13485)とリスクマネジメントとの関連についても解説いたします。
※ISO14971及びISO/TR 24971規格の配布はございません。

※オンラインライブ研修は、会場にお越しいただかずに、インターネットへ接続されているパソコン・タブレット端末・スマートフォン等でご都合の良い場所でご受講戴ける研修になります。録画配信ではなく、リアルタイムでの研修になりますので講師に直接質問することも可能です。

  • 受講対象
    医療機器の設計開発・製造・品質保証・安全管理などのリスクマネジメント実務担当者 
  • コース構成
    ・ISO14971:2019 基本概念の解説 及び 要求事項の解説
    ・医療機器の設計開発プロセス(ISO13485)とリスクマネジメント及びISO/TR 24971との関連性
    ・ケーススタディ
  • 時間
    10:00~17:00
  • 開催場所
    オンライン
  • その他
    テキスト(ダウンロード要)、修了証書代含、講師派遣有、配信方法につきましては別途ご案内させていただきます。
    ※ISO14971及びISO/TR 24971規格の配布はございません
  • 申し込みについて:
    上記「申込」よりお申込みください。

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