Skip to Menu Skip to Search お問合せ Japan ウェブサイト & 言語 Skip to Content

日程

From: 2021年4月09日

To: 2021年4月09日

場所

横浜, 日本

言語

トレーニングは日本語でおこなわれます

料金

65,000円/人(税抜)

申込

申込 詳細は お問合せ

2020年5月26日より、欧州医療機器規則(MDR)が完全適用されます。

このコースでは、MDRにおける臨床評価の要求事項、及びMDCG2020-6とMEDDEVガイドライン 2.7.1 Rev. 4が深く結びついていることを理解し、MDR及びMDCG2020-6に準拠した臨床評価を実施するための要求事項を学んでいただきます。臨床評価おけるPMS及びPMCFの説明を含めて解説します。

皆様のご参加をお待ちしております。

  • 受講対象:
    -欧州へ医療機器を輸出されている企業
    -欧州へ医療機器の輸出を検討されている企業
    -コンサルタント様コース構成:
     欧州における医療機器規制(Regulation (EU) 2017/745)の臨床評価について、下記にてご案内いたします。
    -第61条 臨床評価に関する要求事項の説明、臨床評価おけるPMS及びPMCFの説明、MDRにおける臨床評価の要求事項とMEDDEV 2.7.1 rev4の違い
    -質疑応答
  • 受講料:
    65,000円/人(税抜)
  • 時間:9:30~17:00
  • 開催場所:
    SGSジャパン研修室
    横浜市保土ヶ谷区神戸町134
    横浜ビジネスパーク ノーススクエアI 5F    
  • その他:
    1日間通学制、テキスト、修了証書代含

お問合せ